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Organes: Sein - Le promoteur: German Breast Group (GBG)
German Breast Group (GBG) MAJ Il y a 4 ans

Étude PENELOPE-B : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité du palbociclib (PD-0332991) au placebo chez des patientes ayant un cancer du sein primaire positif pour le récepteur hormonal et normal pour HER2 et à haut risque de récidive après une chimiothérapie néoadjuvante. [essai clos aux inclusions] Un tiers des patientes ayant un cancer du sein primaire positif pour le récepteur hormonal et normal pour le récepteur HER2 présentent un haut risque de récidive après avoir été traitées par une chimiothérapie néoadjuvante. Le palbociclib est un inhibiteur du cycle cellulaire qui contribue à réduire la progression tumorale et qui a montré un profil de sécurité favorable pour les patientes dans les études précédentes. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du palbociclib au placebo chez des patientes ayant un cancer du sein primaire positif pour le récepteur hormonal et normal pour l’HER2, à haut risque de récidive après une chimiothérapie néoadjuvante. Les patientes sont réparties de façon aléatoire en deux groupes. Les patientes du premier gourpe recevront du palbociclib par voie orale une fois par jour pendant 21 jours. Ce traitement sera répété tous les 28 jours pendant 13 cures. Les patientes du deuxième groupe recevront du placebo par voie orale une fois par jour pendant 21 jours. Ce traitement sera répété tous les 28 jours pendant 13 cures. Toutes les patientes recevront aussi la thérapie hormonale standard pendant la durée de l’étude et au moins 5 ans de plus. Les patientes seront suivies pendant 5 ans après la fin du traitement de l’étude.

Essai clos aux inclusions
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